5. PRPの科学的エビデンス(変形性関節症)

PRPの科学的エビデンス —— 研究・臨床データから見る整形外科での効果

PRP療法は、美容医療、創傷治療、歯科など幅広い分野で使用されています。今回は変形性関節症に対する研究結果を中心に説明します。

最初に理解しておきたいのは、PRPは一つの決まった薬ではないという点です。採血量、作製方法、血小板濃度、血小板総数、白血球や赤血球の量、投与回数などが研究ごとに異なります。そのため、同じ「PRP療法」という名称でも治療内容は同じではなく、研究結果にもばらつきがあります。

整形外科のクリニックや病院では、どのような病気に使われる？

整形外科では、変形性関節症、腱障害、靱帯損傷、筋損傷などにPRP療法が使用されています。ただし、病気によって研究の量と質は大きく異なります。

変形性関節症では、ひざに対する研究が最も多く、痛みや関節機能の改善を示したランダム化比較試験やメタアナリシスが複数あります。一方、股関節、足関節、肩関節、手指などでは研究数が少なく、現時点では効果をはっきり断定できない部位もあります。

変形性関節症とは？

変形性関節症は、加齢、体重、外傷、関節にかかる負担の積み重ねなどによって、関節軟骨や半月板、滑膜、軟骨下骨などに変化が起こり、痛みや動かしにくさが生じる病気です。ひざ、股関節、足関節、肩、指などに起こります。

以前は「軟骨がすり減る病気」と説明されることが多くありましたが、現在では、軟骨だけではなく、滑膜の炎症、軟骨下骨、半月板、筋力など、関節全体に変化が起こる病気と考えられています。

PRPは軟骨を再生させる治療なのか？

PRPには、PDGF、TGF-β、VEGF、IGF-1など、組織の修復反応に関係するさまざまな成長因子や生理活性物質が含まれています。基礎研究では、軟骨細胞の働きや細胞外マトリックスの産生に関係する可能性が示されています。

一方、人に対する臨床研究では、PRPによって失われた関節軟骨が明らかに元どおり再生することまでは証明されていません。現時点で期待されている主な効果は、関節内の炎症反応を調整し、痛みを軽くし、関節機能を改善することです。

したがって、患者さんには「軟骨を完全に再生させる注射」と説明するのではなく、「痛みや機能の改善を目指す治療であり、軟骨再生についてはまだ研究段階」と説明することが適切だと考えます。

変形性ひざ関節症に対する科学的エビデンス

変形性ひざ関節症は、PRP療法に関する研究が最も多い病気です。複数のメタアナリシスでは、PRPはヒアルロン酸注射や生理食塩水などと比較して、数か月から1年程度の痛みや関節機能を改善する可能性が報告されています。特に、初期から中等度の変形性ひざ関節症で効果を得やすい傾向があります。

ただし、すべての研究が有効性を示しているわけではありません。研究結果が一致しない理由として、PRPの作製方法、血小板総数、白血球数、患者さんの年齢や体重、変形の程度、注射方法などの違いが考えられます。

KL分類とPRP療法の適応

変形性ひざ関節症の重症度は、レントゲン画像を用いたKellgren-Lawrence分類（KL分類）で評価されることがあります。KL分類は0から4まであり、数字が大きいほど関節裂隙の狭小化や骨棘、骨の変形が強い状態です。

2024年に発表された海外の学会のコンセンサスでは、運動療法、体重管理、薬物療法、ほかの注射治療などで十分に改善しないKL分類0～3の患者さんでは、PRPが適切な選択肢となる場合があるとされました。一方、KL分類4の重症例や、最初からPRPを第一選択として行うことについては不確実性が高いとされています。

重症例では投与回数を増やした方がよい？

PRPの最適な投与回数については、まだ統一された結論がありませんが、1回投与と複数回投与を比較した研究では、3回や5回の投与で効果が長く続いたという報告があります。重症例では1回の投与で十分な改善が得られないことがあり、当院では治療前の状態、1回目の反応、治療後の経過、費用や身体的負担を確認しながら、2～3回以上を検討する場合があります。

なお、これは臨床経験を含む判断であり、すべての患者さんに複数回投与を勧めるものではありません。

実際の治療例

治療例から分かること

3つの治療例では、治療前後の痛みやKOOSに改善を認めました。ただし、これはPRPを受けたすべての患者さんに同じ結果が出ることを示すものではありません。また、リハビリ、活動量の調整、自然経過などが結果に影響した可能性もあります。

大切なのは、治療前後の状態を同じ方法で評価し、どの症状や機能が改善したのかを確認することです。当院では、痛みだけでなく、KOOSなどの患者立脚型評価、関節可動域、歩行、スポーツ動作などを確認し、追加治療や治療終了の判断に役立てています。

まとめ

変形性関節症に対するPRP療法は、ひざで最も多く研究されており、痛みや関節機能の改善が期待できる治療の一つです。一方、研究結果はすべて一致しておらず、失われた軟骨を元どおり再生させることも証明されていません。

現時点では、特に保存治療で十分に改善しない初期から中等度の変形性ひざ関節症で検討しやすい治療です。重症例、股関節、足関節、肩、手指などでは効果が限定的、または研究が十分でない場合があります。

PRP療法を検討する際は、病気の種類、重症度、PRPの作製方法、投与量、投与回数、リハビリ、費用を含めて総合的に判断することが重要です。

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