オプトアウトについて
研究情報の公開について
通常、臨床研究を実施する際には、研究の内容について文書または口頭で説明し、対象となる方から同意をいただいた上で行います。
一方で、臨床研究のうち、研究対象者への侵襲や介入を伴わず、通常の診療で得られた診療情報などの既存情報のみを用いる研究、または診療後に残った既存試料のみを用いる研究については、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる方全員から個別に直接同意をいただく代わりに、研究に関する情報を公開し、研究への参加を拒否できる機会を保障する方法をとる場合があります。
このような手続きのことを「オプトアウト」といいます。
当院でオプトアウトを行っている臨床研究は、下記のとおりです。
研究への協力を希望されない場合は、各研究の公開文書に記載されている問い合わせ先までお知らせください。
なお、研究への協力を希望されない場合でも、今後の診療において不利益を受けることはありません。
オプトアウトについて
当院の臨床研究に対する考え方
高輪ゲートウェイ駅前整形外科クリニックでは、日々の診療を通じて得られた知見を体系的に分析し、より安全で効果的な治療法やリハビリテーションプログラムを確立することを目指しています。私たちが次世代により良い医療を届けるためには、過去の治療経過を振り返り、科学的に検証する「臨床研究」が欠かせません。当院で得られた診療情報は、個人が特定されないよう適切に加工したうえで、治療効果の検証、予防プログラムやリハビリテーションプログラムの改善、学会発表、医学論文、研究会発表、院内教育、医療の質向上のための分析などに使用することがあります。
情報公開(オプトアウト)とは
通常、臨床研究を実施する際は、事前に書面等で直接同意をいただきます。しかし、過去の診療データや検査結果のみを用いる研究(患者様へ新たな負担や痛みを伴わない研究)については、国が定める指針に基づき、「研究内容を公開し、さらに拒否できる機会を保障すること」をもって、個別の同意に代えることが認められています。
この手続きを「オプトアウト」と呼びます。当院では、以下の研究についてオプトアウトを実施しております。
現在実施中の臨床研究一覧
以下の研究は、当クリニックの倫理審査委員会において、その内容の妥当性について厳格な審査を行い、承認を得た上で適正に実施いたします。
【1】医学の発展に向けた貴重な治療経験の報告について
- 研究の目的
- 日々の診療の中で経験する貴重な症状や治療経過を、学会や医学雑誌などで報告・共有することで、全国の医療水準の向上に役立てることを目的としています。
- 対象となる方
- 2026年4月1日から2030年3月31日までの間に当院を受診され、医学的・教育的に報告の意義が高いと判断された症状、疾患、治療経過、検査所見、画像所見、リハビリテーション経過などを有する患者様。
- 使用するデータ
- 通常診療で得られた診療記録、問診内容、年齢、性別、身長、体重、既往歴、服薬歴、生活背景、職業、スポーツ歴、症状の部位、発症時期、経過、診断名、痛みの程度、身体所見、関節可動域、筋力、柔軟性、バランス能力、姿勢、歩行、動作、スポーツ動作などの評価結果、レントゲン、MRI、超音波検査などの画像検査結果、血液検査、体組成、骨密度などの検査結果、治療内容、薬物療法、注射療法、ヒアルロン酸注射、PRP療法、体外衝撃波治療、ラジオ波焼灼療法、リハビリテーション、運動指導、装具療法、インソール療法などの実施内容、治療後の症状変化、身体機能の変化、日常生活動作、スポーツ復帰状況、治療経過、通院回数、治療継続状況、有害事象や合併症の有無、臨床写真、動画、手術・処置・検査に関する記録などを使用することがあります。氏名、住所、電話番号、診察券番号、生年月日など、個人を直接識別できる情報は削除または加工し、個人が特定されない形で使用します。また、顔写真、特徴的な身体所見、所属チーム名、学校名、勤務先、受傷場所、詳しい日付など、組み合わせにより個人が特定される可能性がある情報についても、必要に応じて削除または加工します。
- 研究責任者
- 院長 松﨑 時夫
【2】加齢に伴う運動器機能低下および運動器疾患の予防・治療効果に関する調査・分析について
- 研究の目的
- 本研究は、加齢に伴う運動器機能の低下や、関節・脊椎・筋肉・腱・靭帯などに生じる運動器疾患について、当院で行う診療、検査、治療、リハビリテーション、運動指導などの効果を多角的に分析することを目的としています。対象には、変形性関節症、肩関節疾患、腰痛症、頚部痛、術後機能低下、スポーツ障害、骨粗鬆症に関連する機能低下、加齢に伴う筋力低下、歩行機能低下、バランス能力低下、ロコモティブシンドローム、フレイル・サルコペニアに関連する身体機能低下などが含まれます。当院では、薬物療法、注射療法、ヒアルロン酸注射、PRP療法、体外衝撃波治療、ラジオ波焼灼療法、リハビリテーション、運動療法、装具療法、インソール療法、姿勢・歩行評価、筋力評価、体組成評価などを、患者様の状態に応じて行っています。これらの診療情報を解析することで、どのような患者様に、どの治療や介入がより効果的であるかを明らかにし、痛みの改善、身体機能の維持・向上、再発予防、転倒予防、スポーツ復帰、健康寿命の延伸につながる、より質の高い医療の提供を目指します。
- 対象となる方
- 2026年4月1日から2030年3月31日までの間に、当院で運動器疾患、関節痛、脊椎疾患、スポーツ障害、術後の機能低下、加齢に伴う筋力低下・歩行機能低下・身体機能低下などに対して、診療、検査、治療、リハビリテーション、運動指導などを受けられた患者様。
- 使用するデータ
- 年齢、性別、身長、体重、既往歴、服薬歴、スポーツ歴、生活背景、痛みの程度(VAS、NRSなど)、患者立脚型評価、症状の部位、発症時期、経過、再発の有無、関節可動域、筋力、柔軟性、バランス能力、姿勢、歩行、動作、スポーツ動作などの評価結果、体組成、筋肉量、体脂肪率、骨密度などの測定結果、レントゲン、MRI、超音波検査などの画像検査結果、血液検査などの検査結果、実施した治療内容(薬物療法、注射療法、ヒアルロン酸注射、PRP療法、体外衝撃波治療、リハビリテーション、運動指導、装具療法、インソール療法など)、治療後の痛み、身体機能、歩行能力、筋力、日常生活動作、スポーツ復帰状況などの変化、通院回数、治療継続状況、有害事象や合併症の有無。
※データは匿名化して取り扱い、特定の個人が識別されることはありません。
- 研究責任者
- 院長 松﨑 時夫
【3】スポーツに伴う怪我の予防と早期復帰に向けた取り組みについて
(研究課題名:スポーツ外傷・障害の発生要因の特定および競技復帰期間に関する調査研究)
- 研究の目的
- スポーツによる怪我(靭帯損傷、疲労骨折、肉離れなど)が発生した原因や、競技レベル、受傷後の経過を詳細に分析します。怪我の再発を防ぐための予防プログラムの構築や、一日も早い競技復帰(アスレティックリハビリテーション)のための最適な指標を確立することを目的としています。
- 対象となる方
- 2024年4月1日から2030年3月31日までの間に、当院をスポーツ外傷・障害(怪我)で受診された全ての患者様。
- 使用するデータ
- 競技種目、ポジション、競技レベル、競技歴、練習頻度、練習時間、試合出場状況、受傷時期、受傷機転、受傷場所、受傷時の動作、診断名、症状の部位、痛みの程度、腫脹、可動域、筋力、柔軟性、バランス能力、姿勢、歩行、走行、ジャンプ、着地動作、方向転換動作、スポーツ動作などの評価結果、既往歴、過去のスポーツ外傷・障害歴、手術歴、服薬歴、装具・サポーター・インソールの使用状況、身長、体重、体組成、筋肉量、骨密度、レントゲン、MRI、超音波検査などの画像検査結果、血液検査などの検査結果、治療内容、リハビリテーション内容、運動指導内容、アスレティックリハビリテーションの内容、治療経過、リハビリ進行状況、競技復帰までに要した期間、復帰時の身体機能、復帰後の競技レベル、再受傷・再発の有無、通院回数、治療継続状況、有害事象や合併症の有無などの診療記録、患者立脚型評価。
※お名前等の個人情報は完全に削除し、特定の個人やチームが識別されないよう厳重に管理いたします。
- 研究責任者
- 院長 松﨑 時夫
患者様の権利について(データの使用を希望されない場合)
これらの研究は、患者様の氏名や住所などの個人情報を完全に取り除き、どなたの情報か分からない状態(匿名化)にした上で、情報の管理を徹底して行います。
もし、「自分の診療データ(またはお子様のデータ)を研究に使用してほしくない」と思われる場合は、いつでも遠慮なくお申し出ください。
-
お申し出の方法
受付窓口にて直接スタッフにお伝えいただくか、下記連絡先までお電話ください。
【お問い合わせ窓口】
高輪ゲートウェイ駅前整形外科クリニック
電話番号:03-6277-1885(受付時間:診療日の10時〜16時)
-
拒否することによる不利益の禁止
データの使用を拒否された場合でも、その後の診療において治療内容が変わったり、不利益を受けたりすることは一切ございません。
-
データの削除について
お申し出をいただいた時点で、その方のデータを研究対象から除外いたします。ただし、お申し出いただいた時点で、既に研究結果が学会や医学雑誌等で公表されている場合には、全てのデータを取り除くことができない場合がございます。あらかじめご了承ください。